Przenośny spektrometr Ramana TruScan™ RM

Wysokie wymagania dotyczące systemów kontroli jakości w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej powodują konieczność weryfikacji tożsamości każdego opakowania surowca wyjściowego. Przenośny analizator Ramana TruScan ™ RM  firmy Thermo Scientific wychodzi naprzeciw tym oczekiwaniom zapewniając niezawodną weryfikację materiałów w ciągu zaledwie kilku sekund. Wbudowany pakiet chemometryczny Thermo Scientific ™ TruTools ™ pozwala na tworzenie zaawansowanych, niestandardowych, dostosowanych do indywidualnych potrzeb modeli jakościowych oraz ilościowych nawet w przypadku złożonych problemów związanych z analizą materiałów.

• 
• 
• 
• 

Cechy:

• Niewielki, lekki i przenośny spektrometr Ramana.
• Prosty w obsłudze, wymaga minimalnego przeszkolenia użytkowników.
• Zapewnia szybki i rzetelny pomiar metodą nieniszczącą dla badanych materiałów.
• Oprogramowanie umożliwia połączenie urządzenia z komputerem. Transfer danych za pomocą USB.
• Urządzenie do weryfikacji materiałów zgodnie z GMP oraz z regulacjami prawnymi (FDA 21 CFR część 11) oraz Farmakopeą (USP, EP)

 

Zalety:

• Nie ma potrzeby przygotowania próbki
• Pomiar nie wymaga dodatkowych materiałów eksploatacyjnych (materiały laboratoryjne, odczynniki)
• Usprawnienie produkcji – weryfikacja surowców/produktów w ciągu kilku minut.

 

Zastosowania:

• Identyfikacja surowców (RMID), która jest możliwa nawet w przypadku próbek z minimalnymi różnicami widmowymi (np. etanol vs spirytus skażony)
• Dozowanie materiałów podczas produkcji API
• Monitorowanie procesów na linii produkcyjnej: m. in. określanie punktu końcowego destylacji, monitorowanie przebiegu reakcji
• Kontrola gotowego produktu, badania zawartości API, możliwość identyfikacji leków niespełniających norm, możliwość rozróżnienia produktów farmaceutycznych o niskiej dawce API od „placebo”
• Testowanie zawartości składników. Możliwość określenia ilościowo do 10 składników, a następnie ustalenia progów akceptowalności: DOBRY / NIEPRAWIDŁOWY w celu szybkiego podejmowania decyzji.

 

Informacje techniczne
Zakres spektralny	od 250 do 2875 cm-1
Rozdzielczość	8 – 10.5 cm-1
Laser	długość fali wzbudzenia: 785 nm +/- 0,5 nm, szerokość linii: 2 cm-1, stabilność <0,1 cm-1
Moc wyjściowa lasera	250 mW +/- 25 mW lub konfigurowalny (niski / średni / wysoki) z TruTools
Bateria	wewnętrzna bateria litowo-jonowa wielokrotnego ładowania;  > 3 godziny pracy; Zewnętrzny zasilacz sieciowy DC, 100-240 V AC 50/60 Hz
Masa	0,9 kg
Wymiary	20.8 cm x 10.7 cm x 4.3 cm
Temperatura pracy	-20 °C do + 40 °C (możliwość ciągłej pracy)
Akcesoria pomiarowe	uchwyt na fiolkę, uniwersalny uchwyt na tabletki farmaceutyczne, uchwyt na kuwetę
Zgodność	FDA 1040, 21 CFR część 11, certyfikat CE, Ph. Eur. 8.7